《放射診療許可證》是醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展放射診療工作前，向所在地縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)的放射診療許可。這是為了加強(qiáng)醫(yī)療輻射機(jī)構(gòu)放射診療工作的管理，保證放射診療質(zhì)量和醫(yī)療安全，保障放射工作人員、患者和公眾的健康權(quán)益?！斗派湓\療許可證》實(shí)行正、副本管理，正本登記醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、負(fù)責(zé)人、地址、許可項(xiàng)目、校驗(yàn)記錄、許可證號(hào)、發(fā)證機(jī)關(guān)、發(fā)證日期等。副本除登記正本內(nèi)容外，還要登記放射診療許可范圍、醫(yī)用射線裝置、放射性同位素概況、射線裝置明細(xì)、非密封型放射性同位素明細(xì)、密封型放射性同位素明細(xì)、含密封源裝置明細(xì)等內(nèi)容。那么，醫(yī)療機(jī)構(gòu)超出《放射診療許可證》批準(zhǔn)范圍使用未經(jīng)核準(zhǔn)登記的放射診療設(shè)備從事放射診療工作當(dāng)如何處罰?

　　〔案例回放〕

　　衛(wèi)生健康綜合行政執(zhí)法隊(duì)在對(duì)某醫(yī)院進(jìn)行日常監(jiān)督檢查時(shí)，對(duì)該醫(yī)療機(jī)構(gòu)的放射診療設(shè)備是否經(jīng)過核準(zhǔn);《放射診療許可證》是否進(jìn)行及時(shí)校驗(yàn);新、改、擴(kuò)建放射診療項(xiàng)目是否及時(shí)做職業(yè)病危害預(yù)評(píng)價(jià)和職業(yè)病危害控制效果評(píng)價(jià);放射防護(hù)用品是否配備齊全;個(gè)人劑量計(jì)監(jiān)測(cè)情況、職業(yè)健康監(jiān)護(hù)檔案建立情況、放射診療場(chǎng)所、設(shè)備是否進(jìn)行年度狀態(tài)檢測(cè)、放射事件是否指定應(yīng)急預(yù)案及演練、放射診療場(chǎng)所制度的落實(shí)執(zhí)行情況等內(nèi)容進(jìn)行監(jiān)督檢查。在核對(duì)該院口腔科放射診療設(shè)備是否核準(zhǔn)時(shí)發(fā)現(xiàn)：該醫(yī)院口腔科使用的手持式高頻牙科X射線機(jī)(產(chǎn)品型號(hào)：X-12，產(chǎn)品編號(hào)：X20VK014，生產(chǎn)企業(yè)：某有限公司)未經(jīng)核準(zhǔn)為患者開展診療活動(dòng)。隨后執(zhí)法人員對(duì)該醫(yī)院口腔科的工作人員進(jìn)行調(diào)查詢問及調(diào)取該科室治療繳費(fèi)單，發(fā)現(xiàn)該醫(yī)院確實(shí)存在超出《放射診療許可證》批準(zhǔn)范圍使用未經(jīng)核準(zhǔn)登記的放射診療設(shè)備，執(zhí)法人員立即下達(dá)《衛(wèi)生監(jiān)督意見書》責(zé)令其限期改正違法行為，并對(duì)其違法行為做出警告，并處1000元罰款的行政處罰。

　　〔處罰依據(jù)〕

　　該醫(yī)療機(jī)構(gòu)口腔科未經(jīng)核準(zhǔn)使用手持式高頻牙科X射線機(jī)的行為屬于超出批準(zhǔn)范圍從事放射診療工作。

　　該行為違反了《放射診療管理規(guī)定》第十七條第(二)款“醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更放射診療項(xiàng)目的，應(yīng)當(dāng)向放射診療許可批準(zhǔn)機(jī)關(guān)提出許可變更申請(qǐng)，并提交變更許可項(xiàng)目名稱、放射防護(hù)評(píng)價(jià)報(bào)告等資料;同時(shí)向衛(wèi)生行政執(zhí)業(yè)登記部門提出診療科目變更申請(qǐng)，提交變更登記項(xiàng)目及變更理由等資料”。

　　依據(jù)《放射診療管理規(guī)定》第三十八條第(三)項(xiàng)的規(guī)定：醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門給予警告、責(zé)令限期改正，并可以根據(jù)情節(jié)處以3000元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

　　未經(jīng)批準(zhǔn)擅自變更放射診療項(xiàng)目或者超出批準(zhǔn)范圍從事放射診療工作的。

　　參照《山西省衛(wèi)生健康行政處罰裁量基準(zhǔn)(2023版)》，執(zhí)法人員給予該醫(yī)院警告，并處1000元罰款的行政處罰決定，當(dāng)事人對(duì)處罰決定無異議已完全履行。

　　〔案件評(píng)析〕

　　本案是一起典型的醫(yī)療機(jī)構(gòu)超出《放射診療許可證》批準(zhǔn)范圍使用未經(jīng)核準(zhǔn)登記的放射診療設(shè)備從事放射診療工作案，事實(shí)清楚，證據(jù)確鑿充分，形成了完整的證據(jù)鏈。放射診療設(shè)備一般在醫(yī)院內(nèi)都是屬于價(jià)格較為昂貴的設(shè)備，高投入就要高產(chǎn)出，一些醫(yī)院在未經(jīng)批準(zhǔn)甚至未確定設(shè)備和場(chǎng)所是否安全的情況下，就急于投入使用，收回成本，忽視了國家法律法規(guī)的規(guī)定，違背了放射防護(hù)的基本要求。通過這起案件，我們可以看出，部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)意識(shí)淡薄，衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)加大監(jiān)督力度，堅(jiān)決做到違法必究，執(zhí)法必嚴(yán)，維護(hù)正常的診療秩序，保障就診患者的身體健康。