記者：創(chuàng)建醫(yī)療機構(gòu)“規(guī)范化藥房”活動有哪些意義？
李三勝：開展醫(yī)療機構(gòu)“規(guī)范化藥房”建設(shè)工作是維護(hù)人民群眾生命健康、全面建設(shè)小康社會的重要內(nèi)容；是構(gòu)建社會主義和諧社會、建立新型和諧醫(yī)患關(guān)系的重要舉措；是提高醫(yī)療機構(gòu)市場競爭力、促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)健康發(fā)展的重要途徑；是藥品監(jiān)管部門履行職責(zé)、強化藥品安全監(jiān)督管理的重要體現(xiàn)；是減少藥品安全事故、維護(hù)藥品從業(yè)人員和監(jiān)管人員自身安全的重要保障。全市食品藥品監(jiān)督管理部門和各級醫(yī)療機構(gòu)一定要深刻認(rèn)識醫(yī)療機構(gòu)藥房規(guī)范化建設(shè)的重要性，堅持“以改善硬件設(shè)施為前提，以加強制度建設(shè)為基礎(chǔ)，以提高人員素質(zhì)為關(guān)鍵，以優(yōu)化服務(wù)質(zhì)量為宗旨，以嚴(yán)格規(guī)范管理為保證，以保證藥品質(zhì)量為目的”的指導(dǎo)思想，深化認(rèn)識，不斷創(chuàng)新，把我市醫(yī)療機構(gòu)藥房規(guī)范化建設(shè)不斷引向深入。通過醫(yī)療機構(gòu)“規(guī)范化藥房“建設(shè)，大力提升藥品質(zhì)量管理水平：一是增強法律法規(guī)意識，依照《藥品管理法》等法律法規(guī)要求，從嚴(yán)治藥，從嚴(yán)管藥，規(guī)范用藥。二是構(gòu)建完善的藥品質(zhì)量管理機構(gòu)。要從醫(yī)療機構(gòu)分管領(lǐng)導(dǎo)、藥劑科室、質(zhì)量管理人員形成一個完善的藥品質(zhì)量管理機構(gòu)，做到管理有序、職責(zé)明確，重視藥品質(zhì)量管理，重視患者用藥安全。三是建立系統(tǒng)的藥品質(zhì)量管理體系。從藥品購進(jìn)、入庫、保管、陳列、養(yǎng)護(hù)、使用的每一個環(huán)節(jié)，層層把關(guān)，并有文字記錄，做到規(guī)范、嚴(yán)謹(jǐn)，構(gòu)建系統(tǒng)規(guī)范的藥品質(zhì)量管理體系。四是以藥品質(zhì)量和安全為核心，加強藥房硬、軟件建設(shè)。加大對藥房基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)的投入力度，保障藥品質(zhì)量管理所需的設(shè)施設(shè)備，完善軟件資料，做到硬件到位、軟件完備。五是把嚴(yán)格執(zhí)行法律法規(guī)、規(guī)范藥品質(zhì)量管理、增強質(zhì)量意識、保證藥品質(zhì)量和安全作為醫(yī)療機構(gòu)藥品管理的自覺行為，確保醫(yī)療機構(gòu)的藥品質(zhì)量和安全。
記者：我市采取哪些措施推進(jìn)醫(yī)療機構(gòu)“規(guī)范化藥房”建設(shè)？
李三勝：在創(chuàng)建中，我們與衛(wèi)生部門通力協(xié)作，科學(xué)制定規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格評定驗收。采取以下措施加快醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范化藥房建設(shè)。
一是宣傳發(fā)動。組織召開各級醫(yī)療機構(gòu)負(fù)責(zé)人及藥劑部門負(fù)責(zé)人參加的動員大會，詳細(xì)講解有關(guān)政策規(guī)定、“規(guī)范藥房”標(biāo)準(zhǔn)及現(xiàn)場檢查操作辦法等知識，做好規(guī)范藥房驗收前準(zhǔn)備工作。
二是典型示范引導(dǎo)，推進(jìn)規(guī)范管理。在創(chuàng)建“規(guī)范化藥房“活動中，我局進(jìn)一步加強對醫(yī)療機構(gòu)的指導(dǎo)和日常監(jiān)管，堅持日常監(jiān)督檢查和重點檢查相結(jié)合的方法，幫助醫(yī)療機構(gòu)建立藥房管理制度，指導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)建立完善各項軟件資料，做到檢查一個、指導(dǎo)一個、規(guī)范一個。充分發(fā)揮典型引路的作用。通過面對面的現(xiàn)場指導(dǎo)學(xué)習(xí)，讓各醫(yī)療機構(gòu)單位切實看到創(chuàng)建范例和取得的成效，引導(dǎo)條件薄弱、認(rèn)識不足的單位進(jìn)一步提高思想認(rèn)識，改善設(shè)施設(shè)備，加強規(guī)范管理，積極參與創(chuàng)建活動。
三是整體推進(jìn)。在監(jiān)督檢查的同時，按照規(guī)范化藥房的標(biāo)準(zhǔn)促其規(guī)范，把醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范化藥房建設(shè)目標(biāo)任務(wù)分解到個人，并且在要求醫(yī)療機構(gòu)改善藥房硬件設(shè)施、確保醫(yī)療機構(gòu)藥品儲存條件符合要求的同時，在軟件方面都要求配備各方面的檔案盒，如《從藥人員資質(zhì)、法律法規(guī)盒》《藥品、醫(yī)療器械臺賬盒》《處方箋盒》《購藥憑證盒》等等，建立各類醫(yī)療機構(gòu)藥房管理制度。
四是強化日常監(jiān)督管理。加強跟蹤監(jiān)督檢查。我局根據(jù)規(guī)范藥房建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)，設(shè)計了檢查驗收檢查專項表格，結(jié)合整頓和規(guī)范藥品流通使用秩序?qū)ｍ椥袆?，對醫(yī)療機構(gòu)藥房實行跟蹤檢查，發(fā)現(xiàn)問題責(zé)令醫(yī)療機構(gòu)進(jìn)行限期整改，加強自律，不斷完善藥品質(zhì)量管理工作，提高管理水平。
五是強化部門協(xié)作。我們積極與衛(wèi)生部門溝通聯(lián)系，結(jié)合實際，明確了工作目標(biāo)和實施步驟，取得他們的支持配合，并將“規(guī)范藥房”建設(shè)內(nèi)容列入了年度考核督查內(nèi)容之中。
六是動態(tài)管理。對規(guī)范化藥房實行動態(tài)管理，打破規(guī)范藥房“終身制”，每年對醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范藥房進(jìn)行全面復(fù)查，對醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范化藥房實行動態(tài)管理。對復(fù)查中不符合要求的規(guī)范化藥房，責(zé)令限期整改；對在復(fù)查驗收中問題突出或嚴(yán)重違反藥品管理有關(guān)法律法規(guī)的，依法嚴(yán)肅處理并取消其規(guī)范藥房資格，收回規(guī)范化藥房牌匾。
記者：在活動中，醫(yī)療機構(gòu)藥房管理還存在哪些不規(guī)范的地方？
李三勝：近年來，各地食品藥品監(jiān)管部門紛紛開展“規(guī)范化藥房”創(chuàng)建工作，并取得了一定成效，醫(yī)療機構(gòu)藥房硬件、軟件都有較明顯改善，管理水平有了一定提高。但是，目前藥房管理離規(guī)范化仍然有一定距離，主要體現(xiàn)在以下幾個方面：
一是部分醫(yī)療機構(gòu)涉藥人員法律法規(guī)意識不強，少數(shù)醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量管理人員甚至對藥品質(zhì)量管理的法律法規(guī)知之甚少，依法加強藥品質(zhì)量管理的意識淡薄。
二是一些醫(yī)療機構(gòu)的領(lǐng)導(dǎo)和藥房相關(guān)人員的藥品質(zhì)量管理意識不強，重經(jīng)濟效益輕藥品質(zhì)量管理。有的醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)對藥房質(zhì)量管理心中無數(shù)，藥房工作人員不按要求陳列、儲存藥品，藥房衛(wèi)生條件差，無溫濕度控制設(shè)備。個別醫(yī)療機構(gòu)的中藥庫房管理混亂，飲片亂堆亂放，霉變、蟲蛀、鼠咬等現(xiàn)象嚴(yán)重，藥品質(zhì)量難以保證。
三是藥品規(guī)范管理制度不全。部分醫(yī)療機構(gòu)無藥品質(zhì)量管理制度、無藥品質(zhì)量管理人員職責(zé)，有的醫(yī)療機構(gòu)制定的質(zhì)量管理制度和職責(zé)不明確，規(guī)定不到位，責(zé)任不落實。
四是缺乏藥學(xué)專業(yè)人才。有的醫(yī)療機構(gòu)在引進(jìn)人才時也存在重醫(yī)輕藥現(xiàn)象，多數(shù)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥學(xué)專業(yè)人才嚴(yán)重不足，藥品管理人員“一人多崗”；村級衛(wèi)生室和診所多數(shù)為個體經(jīng)營，很少將時間和精力放在藥品質(zhì)量管理工作方面。
五是藥房基礎(chǔ)設(shè)施較差。長期以來，鄉(xiāng)鎮(zhèn)和農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)藥房建設(shè)投入不足，藥房普遍面積狹窄、設(shè)施陳舊，藥品不能按藥品質(zhì)量要求劃區(qū)域儲存、擺放，分類管理標(biāo)識不明顯，尤其在村一級藥房，少數(shù)醫(yī)療機構(gòu)還存在“以家為店”的狀況，離質(zhì)量管理要求相差甚遠(yuǎn)。
六是進(jìn)貨渠道控制不嚴(yán)。基層醫(yī)療機構(gòu)采購藥品時，對供貨方資質(zhì)的審查普遍不夠重視，認(rèn)為只要和供貨方簽訂藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議合同并留存相關(guān)資質(zhì)證明就可以了，對購進(jìn)的藥品質(zhì)量驗收不按程序進(jìn)行，把關(guān)不嚴(yán)，難以保證質(zhì)量。
記者：目前全市創(chuàng)建“規(guī)范化藥房”取得了哪些成效？
李三勝：通過在全市開展“規(guī)范化藥房”創(chuàng)建活動，有效提升了各級醫(yī)療機構(gòu)藥事管理水平。一是醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量管理人員和涉藥人員的思想認(rèn)識進(jìn)一步提高，對規(guī)范化藥房建設(shè)對于醫(yī)院發(fā)展和保障人民群眾用藥安全有效的重要意義有了新的認(rèn)識，增強了工作的自覺性和緊迫性；二是醫(yī)療機構(gòu)藥房藥庫的硬件設(shè)施和窗口面貌發(fā)生了根本性的變化，藥房環(huán)境衛(wèi)生煥然一新，保證藥品質(zhì)量的硬件設(shè)施基本到位；三是藥品質(zhì)量管理制度更加健全，基本上覆蓋了藥品購進(jìn)、陳列、儲存、養(yǎng)護(hù)、使用的全過程；四是藥品管理人員素質(zhì)進(jìn)一步提高，服務(wù)質(zhì)量明顯增強；五是醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量得到了有效保證，在監(jiān)督檢查和抽驗過程中發(fā)現(xiàn)的假劣藥品比率呈明顯下降趨勢。

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