濫用藥物過敏 藥店未按時上報將面臨處罰

2013-06-27 08:59:57 來源:臨汾新聞網(wǎng)

臨汾新聞網(wǎng)訊(記者 梁新紅 趙億平)“我使用了藥店推薦的藥品后,身上出現(xiàn)了紅斑,而且腎都有輕微的中毒現(xiàn)象。”6月16日,市食品藥品監(jiān)督管理局藥械不良反應(yīng)監(jiān)測中心接到市民姚女士反映的情況后,對藥店出現(xiàn)藥品不良反應(yīng)事件未能及時上報展開調(diào)查,并邀請部分媒體記者跟隨采訪。

據(jù)姚女士反映,她患有糖尿病已有5年多時間,之前一直靠打胰島素來控制血糖,兩年前偶然在鼓樓廣場附近的一家藥店為糖尿病患者免費檢測血糖,在該藥店免費測過幾次血糖之后,就開始使用該藥店推薦的“新穩(wěn)糖”藥物。

“剛開始有些作用,打胰島素的次數(shù)也減少了,直到今年6月份,發(fā)現(xiàn)這個藥品已經(jīng)起不到降血糖的作用,打胰島素的次數(shù)逐漸增多?!币ε空f,她到藥店要求換藥,藥店工作人員又重新推薦了一種消糖靈片,姚女士購買了一盒使用后發(fā)現(xiàn)還不錯。5月17日,姚女士花360元購買了13盒(買10贈3)?!翱鄢俺缘舻囊缓校瑢嶋H拿上的只有12盒。”姚女士告訴記者,由于之前購買的新穩(wěn)糖藥還有兩盒多沒有吃完,她先把新穩(wěn)糖吃完才開始吃消糖靈片的。

由于血糖一直很高,藥店又推薦了一款由鄭州眾和德生物有限公司生產(chǎn)的“菌蛋白活胰素”和美國美糖集團生產(chǎn)的“美怡牌美怡膠囊”各一盒,讓姚女士配合著消糖靈片一起使用?!跋庆`片是飯前食用,另外兩種藥飯后食用?!币ε空f,按照藥店工作人員的吩咐,她開始先使用菌蛋白活胰素配合消糖靈片吃,吃完飯后才開始吃的美怡牌美怡膠囊。

“使用藥品幾天后,我發(fā)現(xiàn)全身上下出現(xiàn)很多紅斑,而且癢,以為是天熱,又食用幾天。才發(fā)現(xiàn)紅斑越來越多,越來越大,而且全身出冷汗,渾身發(fā)抖,頭暈惡心,渾身無力,小便還帶有血絲,于是第二天就找藥店?!毕肫饚兹涨暗那榫埃ε繗鈶嵉卣f,找了一星期工作人員一直推脫老板不在,最后沒辦法才到市食品藥品監(jiān)督管理局藥械不良反應(yīng)監(jiān)測中心反映情況。

市食品藥品監(jiān)督管理局藥械不良反應(yīng)監(jiān)測中心了解情況后,立刻通知堯都區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局工作人員并展開調(diào)查工作。

16日,藥店工作人員陪同姚女士一同到堯都區(qū)中醫(yī)皮膚病醫(yī)院進行診治,初步診斷為結(jié)節(jié)性紅斑,經(jīng)過化驗血、尿得知,由于使用藥物過敏造成腎有不同程度的損傷,建議到市第一人民醫(yī)院治療。

17日,記者陪同市食藥局藥械不良反應(yīng)監(jiān)測中心和堯都區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局工作人員來到該藥店,藥店老板對出現(xiàn)藥品不良反應(yīng)事件涉嫌瞞報承認錯誤,并表示將積極配合姚女士治病。

24日,記者見到姚女士時,她剛從市第一人民醫(yī)院打點滴回到家中。姚女士告訴記者,她已經(jīng)在第一人民醫(yī)院住院一周時間了,身上的紅斑漸漸好轉(zhuǎn),腎病還未做進一步化驗,藥店也在積極配合為她治療。

根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》中第二十一條規(guī)定,藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)當在15日內(nèi)報告,其中死亡病例須立即報告;其他藥品不良反應(yīng)應(yīng)當在30日內(nèi)報告。有隨訪信息的,應(yīng)當及時報告。第五十九條規(guī)定,對藥品經(jīng)營企業(yè)未按要求報告藥品不良反應(yīng)的,將由所在地藥品監(jiān)督管理部門給予警告,責令限期改正;逾期不改的,處三萬元以下的罰款。

市食品藥品監(jiān)督管理局藥械不良反應(yīng)監(jiān)測中心周李平主任告訴記者,由于各方面的原因,很多市民對藥械不良反應(yīng)的常識及上報意識還不強,為此我市專門針對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)相關(guān)人員開展了培訓,并設(shè)立機構(gòu)制定了嚴格的上報制度,但是在實際執(zhí)行過程中仍有很多不足之處,此案便是一例。

關(guān)于姚女士使用藥物過敏從而導(dǎo)致病情加重的繼續(xù)治療,及該藥店涉嫌未能按時上報如何處罰等問題,堯都區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局正在進一步調(diào)查。本報將繼續(xù)予以關(guān)注。

責任編輯:李甲